[유한양행] 주가 전망, 렉라자(레이저티닙) 병용요법, FDA 문턱 넘을 수 있을까

 
안녕하세요, 동키동키입니다.
오늘은 유한양행 종목 분석 및 주가 전망에 대해 알아보는 시간을 가져보겠습니다.
 
유한양행은 의약품, 화학약품, 공업약품, 수의약품, 생활용품 등 제조/매매를 주 사업으로 영위하는 기업으로 주 제품은 렉라자, 안티푸라민, 삐콤씨, 듀오웰, 에이즈치료제, C형간염치료제 등을 다루고 있습니다.
 
유한양행은 코스피  56위 기업으로 7월 7일을 기준으로 시가총액 7조 1,787억원, 상장주식은 80,209,064주, 유동주식수 비율은 68.71%입니다.
 

 
기업실적을 살펴보면 2021년부터 올해까지 꾸준히 매출액, 당기순이익, 영업이익률이 개선되고 있는 긍정적인 모습입니다.

의학(약물) 관련 연구를 꾸준히 하고 있는 기업임에도 불구하고 재무건전성이 상당합니다.

 
2024년 1분기 실적에선 전 분기 대비 1.5% 상승하고, 전년 동기 대비 0.4% 상승한 모습을 보이고 있습니다.

빅 점프 하는 모습은 아니지만  차곡차곡 실적이 증가하는점과 R&D 비용을 꾸준히 늘려나가며 연구/개발 비용을 아끼지 않는 모습은 좋아보입니다.
 

 
2024년 1분기 매출을 자세히 살펴보면  약품사업부문이 매출의 약 70% 정도를 차지하고 그 비중이 비처방약 10.5%, 처방약이 59.2% 정도로 구성되어 있습니다.

생활건강사업부문에선 이미 우리에게 익숙한 유한락스가 주 상품으로 매출을 올리고 있습니다.
 

 
최근 3개월간 주가가 박스권에서 횡보하며 특이점을 보이지 않았는데, 프로젠과 혁신 신약 공동 연구 계약을 체결하고 면역항암 이중항체 개발을 추진한다고 밝힌 까닭인지 7.5.(금)장에서 주가가 12.02% 상승한 89,500원까지 치솟았습니다.
 

- 유한양행 주가 상승 요인

① 렉라자 : 8월 21일 경(추정) 렉라자(성분명: 레이저티닙)와 리브리반트(성분명: 아미반타맙) 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인가능성이 높다는 기대감 
 
* 지난 5월 개최한 미국임상종양학회(ASCO)에선 렉라자+리브리반트 피하주사 제형(SC)과 레저티닙+아미반타맙 정맥주사 제형(IV) 비교 임상 3상 PALOMA-3 연구 결과가 베스트 오브 아스코로 선정된것이 대표적

* 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 바꾼 임상 시험에서 효능이 유사했으나 IV 투여 시간이 4~5시간임에 반해 SC는 5분으로 단축

* 또한 12개월 생존율(51%→65%), 혈전색전증 부작용(14% →9%)등도 개선

** 렉라자의 병용용법이 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)에 게재, 본 저널은 의학 연구 및 임상 실습에서 가장 권위있는 학술지 중 하나로 엄격한 심사 과정을 거쳐 게재되기 때문에 신뢰성이 매우 높음
 

- 유한양행 주가 하락 요인

 
① FDA 승인 기대감 : 렉라자/리브리반트 병용요법에 대한 긍정적인 임상효과로 FDA 승인 기대에 대해 주가가 선반영 되고 있어 승인이 지연되거나 불발될 경우 5.17. HLB 리보세라닙 승인 불발때와 같은 상황이 벌어질 수 있음
 
* 지난 5.17. HLB의 리보세라닙 FDA 승인 불발 이후 주가가 2거래일동안 연속 하한가를 기록해 5.16. 95,800원이었던 주가가 5.21. 48,500원까지 하락함
 
② 특허 만료 : 동사 처방약 매출 1등 공신인 트라젠타의 특허가 만료되어 매출 감소 예상

* 트라젠타의 특허가 만료되며 이미 100여종의 제네릭 의약품이 허가를 받아 하반기부터 경쟁 심화
 
 
※ 이 글은 정보 제공 목적의 글로 특정 기업에 대한 투자 및 추천이 아님을 명시하고, 이에 대한 투자 및 의사결정에 대한 책임은 모두 투자자 본인에게 있습니다.